Évaluation de produit
Constella® pour le SII-C et la constipation chronique
Santé Canada a approuvé un traitement sur ordonnance avec des indications pour le syndrome de l’intestin irritable à constipation prédominante (SII-C) et la constipation idiopathique chronique (CIC) chez les hommes et les femmes.1 Le linaclotide (Constella®) pourrait aider les patients adultes souffrant de ces affections lorsque d’autres traitements, tels que des produits en vente libre, n’arrivent pas à fournir un soulagement efficace à long terme.
Les selles varient d’une personne à l’autre et chez la même personne au fil du temps. Il est normal de passer des selles aussi fréquemment que trois fois par jour et aussi rarement que trois fois par semaine aussi longtemps que les selles soient molles et confortables à passer.
Une personne souffrant de constipation a des selles dures ou grumeleuses qui sont difficiles à passer et qui sont souvent accompagnées de ballonnements et de douleur abdominale. Presque tout le monde sera occasionnellement atteint de constipation, mais chez 15 à 20 % des Canadiens elle est persistante et continue (chronique).
De même, à n’importe quel moment, de 13 à 20 % des Canadiens sont aux prises avec le SII. Le SII est un trouble gastro-intestinal fonctionnel chronique et souvent débilitant.
Lorsque le symptôme prédominant est la constipation, on l’appelle SII-C. Chez les patients qui en sont atteints, les contractions de l’appareil digestif ralentissent, ce qui retarde le temps de transit des produits de la digestion, et entraîne la paroi intestinale à absorber davantage d’eau des selles. Environ un tiers des personnes souffrant du SII sont aux prises avec le SII-C.
Dans une étude récente, rapportée dans Du coeur au ventreMC, numéro 185, des chercheurs ont constaté que de nombreux patients atteints du SII, accepteraient, hypothétiquement, un risque de 1 % d’une mort immédiate en retour pour une probabilité de 99 % d’élimination des symptômes du SII.2 Cette étude a aidé à démontrer le degré de souffrance enduré par ces patients. Constella®, un peptide très peu absorbé, pourrait combler une importante lacune chez certains patients atteints du SII puisqu’il améliore la fonction intestinale tout en soulageant la douleur abdominale.
Les produits offerts pour la constipation occasionnelle, tels que les émollients fécaux et les laxatifs, ont parfois des effets secondaires désagréables et ils ne sont pas appropriés pour un usage à long terme. Cela limite le choix des personnes souffrant de CIC ou du SII-C relativement à la gestion de leur affection.
Constella® est un agoniste du récepteur de la guanylate cyclase de type C (GC-C). Il fonctionne tout simplement en augmentant le fluide intestinal, ce qui sert à accélérer le transit intestinal. Il réduit également la douleur abdominale en diminuant l’activité des nerfs sensibles à la douleur dans l’intestin. Constella® agit localement dans l’intestin est n’est pas absorbé dans tout l’organisme, ce qui signifie qu’il n’entraîne pas d’effets secondaires généralisés. Les patients devraient prendre Constella®, une gélule administrée par voie orale, une fois par jour à jeun, une demi-heure avant le déjeuner.
Dans le cadre d’essais cliniques sur la constipation idiopathique chronique, Constella® a démontré une amélioration statistiquement significative comparativement au placebo par rapport aux selles complètes et spontanées. Les participants à l’essai ont connu des résultats dès la première semaine du traitement, souvent dès la première journée, ceux-ci étant maintenus pendant la période de traitement de 12 semaines. Un traitement d’un peu plus d’une semaine était parfois requis pour observer une amélioration au niveau de la douleur abdominale. Constella® a amélioré de façon considérable les cotes de ballonnement abdominal chez les patients atteints de CIC qui présentaient un ballonnement abdominal important au départ.3
Dans le cadre d’essais cliniques sur le SII-C, Constella® a démontré des améliorations statistiquement significatives par rapport aux habitudes intestinales (notamment les selles spontanées, les selles complètes et spontanées, la consistance des selles et les efforts d’évacuation) et aux symptômes abdominaux (notamment la douleur abdominale, le ballonnement, la gêne abdominale et le pourcentage de journées sans douleur abdominale) durant les 26 semaines de traitement.
Dans toutes les études, l’effet indésirable le plus courant de Constella® était la diarrhée. D’autres effets indésirables rapportés étaient la flatulence, la douleur abdominale, les ballonnements, les vomissements et la fatigue, mais ce, dans moins de 5 % des cas. Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de six ans et n’est pas recommandé chez les personnes entre 6 et 18 ans en raison d’essais insuffisants de ce produit menés chez les enfants.
Nous avons récemment fait l’évaluation d’un produit appelé Resotran® dans le bulletin Du coeur au ventreMC, numéro 183; ce produit a des indications pour la CIC chez les femmes pour qui un traitement aux laxatifs a échoué (mais par pour le SII-C). Tandis que Constella® agit en augmentant le volume de fluide dans le tractus intestinal, Resotran® agit en stimulant le mouvement musculaire vers le bas (péristaltisme) du tractus intestinal. Votre médecin peut vous aider à trouver le traitement qui vous convient le mieux.
Constella® pourrait soulager la constipation et les douleurs abdominales connexes chez certains patients : cependant, un retour des symptômes pourrait se produire dans la semaine suivant l’abandon du traitement. Vous devez alors continuer de prendre ce médicament chaque jour s’il vous est prescrit par votre médecin et ne pas manquer vos rendez-vous de suivi afin que votre traitement soit suivi de près et que l’on détermine pendant combien de temps vous devriez continuer de prendre ce médicament. Bien qu’il ne figure pas encore sur les listes des médicaments assurés, Constella® sera remboursé pour environ 85 % des personnes ayant une assurance-médicaments privée.